美国准备让 COVID-19 疫苗接种更像是每年注射一次流感疫苗,这是一个重大的战略转变,尽管关于如何最好地预防仍在快速变异的病毒的问题一长串。
美国食品和药物管理局周四要求其科学顾问帮助为大多数美国人改用一年一次的助推器打下基础,以及如何以及何时定期更新疫苗配方。
FDA 的疫苗审查负责人大卫卡斯洛博士说:“这是一次重要的会议,以确定我们是否已经达到了允许简化当前 COVID-19 疫苗使用的大流行病的地步。”
咨询小组大多同意 FDA 的做法。
COVID-19 疫苗为最脆弱的人群提供了一定的保护,但保护作用确实减弱了,疫苗也无法长期抵御较轻的感染。 美国人厌倦了接种疫苗。
虽然超过 80% 的美国人口至少注射了一针 COVID-19,但只有 16% 的人有资格接种最新的二价助推器。
这让人质疑关于谁应该接受额外注射、频率和类型的决定。
FDA 咨询小组一致投票认为,无论人们是接受初始疫苗接种还是加强疫苗接种,都应该接种相同的疫苗配方。 如今,美国人在前两剂或三剂疫苗中获得了一种基于 2020 年出现的原始冠状病毒毒株的配方——而他们最新的加强剂是由辉瑞或 Moderna 生产的增加了 omicron 保护的组合疫苗。
FDA 将不得不决定如何逐步实施这一变化。
由于最初的冠状病毒毒株已经消失,“转向正在传播的毒株非常重要,”芝加哥医学院院长 Archana Chatterjee 博士说。
展望未来,美国食品和药物管理局表示,如果大多数美国人在秋季获得针对最新变种的一年一次的加强剂,他们应该会做得很好,但免疫系统较弱的成年人和以前从未接种过疫苗的幼儿可能需要两次– 类似于年轻人如何接种他们的第一次流感疫苗。
但是,尚不清楚更年轻、更健康的人是否每年都需要 COVID-19 助推器。
加州大学伯克利分校的 FDA 顾问 Arthur Reingold 博士说,疫苗接种时间取决于感染何时开始上升以及加强剂的保护作用可以持续多长时间。
Reingold 补充说,秋天甚至可能不是提振的最佳时机。
与在美国主要在深秋和冬季流行的流感不同,COVID-19 浪潮全年都在发生。
至于配方,FDA 计划在 5 月底或 6 月初召集其顾问小组召开另一次会议,以决定疫苗配方是否需要调整,包括针对哪种病毒株以及它应该是单株还是多株射击。
辉瑞和 Moderna 表示,这将提供足够的时间在秋季之前生产所需剂量,而第三家制造商 Novavax 则敦促尽早开始任何配方变更。
(来自美联社的输入)